头孢他啶-阿维巴坦注射剂由森林实验室(Forest Lab)和阿斯利康制药公司联合开发，现艾尔健和阿斯利康公司分别在北美和世界其它地区拥有其商业化的权利，商品名为AVYCAZ，已于2015年2月25日被FDA快速批准。该复方制剂由一种头孢菌素(头孢他啶)和一种β-内酰胺酶抑制剂(阿维巴坦)组成，用于治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染、复杂性尿路感染以及医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎，抗菌谱为耐药形势严峻的革兰阴性菌。我们对其说明书进行翻译，包括适应证、用法用量、不良反应、临床药理学、微生物学和临床研究等，以供大家阅读和参考。

摘要：生物制品生产过程中使用抗生素存在其残留物不能被完全清除的风险，从而对人体产生潜在的危害。本文综述了2015版中国药典对抗生素使用的相关规定，归纳了检测抗生素残留的方法（包括培养法、酶联免疫法）及适用的品种，对抗生素残留分析方法研究现状与前景进行了展望。

摘要：病原体感染机体时，巨噬细胞能被快速激活并参与免疫反应。不同的病原体会通过不同的信号通路激活巨噬细胞极化为不同的类型，在疾病发展的不同阶段，极化的类型也会发生改变。随着研究的深入，调节极化的分子机制逐渐明了，探究其在不同炎症性疾病中的具体变化和特点将为我们制定新的诊断治疗策略提供思路。

摘要：非甾体类抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)具有良好的抗炎、镇痛效果，在临床上得以广泛应用。然而长期应用此类药物易引起严重的副作用。提高对NSAIDs耐受的研究方法不断得以改进，目前，发现新的具有靶点选择性的NSAIDs成为了研发的热点。本文针对非甾体类抗炎药的分类及研发技术的发展历程进行综述，并对其研发技术的应用进行了展望。

摘要：Protein tyrosine phosphatase 1B(PTP1B)是治疗2型糖尿病以及肥胖的潜在的，有效的靶点。最近，其作为抗肿瘤的靶点得到了很多关注。这篇文章简要介绍了PTP1B在不同疾病相关信号通路中的作用以及人们在发现PTP1B抑制剂上已经取得的成果。目前，以PTP1B为靶点的小分子药物发现仍面临很多困难，经过努力，希望在不久的将来会找到更有潜力并且更加有效的PTP1B临床抑制剂药物。

摘要：由于多药耐药致病菌的出现，越来越多的抗菌药物对这些病原微生物无效。因此，当务之急就是要用创新的方法研发抗多药耐药致病菌的药物，以控制病原微生物的感染。目前，多药外排系统(MES)已成为抗菌药物发挥最佳疗效的一大障碍。因此，小分子外排系统阻滞剂的发现是当下较为热门以及广泛的研究领域，其中包括天然界来源的外排泵抑制剂的研究，天然的化学型外排泵抑制剂的研究方法以及数量正日益增长。本文对革兰阳性菌、革兰阴性菌、分枝杆菌以及真菌中的多药外排系统进行了介绍，为寻找潜在的外排泵抑制剂奠定基础。

摘要：自上世纪70年代瑞典科学家G.Boman分离得到了首个具有“杀菌”能力的抗菌肽—天蚕素(cecropins)以来，短短三十多年中，人们从动物、昆虫、植物和细菌中分离出的抗菌肽已达2800多种。近十年研究证明，哺乳动物产生的抗菌肽具有较强的抗菌活性，是皮肤和其他器官进行宿主免疫所必需的重要组分，并且他们在免疫调节、抗肿瘤和创伤愈合等方面同样起着重要作用。本论文主要对抗菌肽在宿主免疫防御和抗癌方面的作用进行综述，以期为抗菌肽的深入研究和开发应用提供参考。

本文对国内外药典中混悬剂的通则进行梳理，对其分类及质量控制的关键点进行对比。以国内品种为例，与国外同品种进行对比，对其不合理之处给出合理的建议，同时对中国药典中存在的问题提出建议；另外对仿制药质量与疗效一致性评价中，为参比制剂的选择与质量研究提供参考。

中药发酵技术是指利用微生物其代谢酶对中药活性成分进行降解、结构修饰和转化，现代中药发酵技术是中药炮制学与生物工程学结合应运而生的一种前沿交叉学科技术。中药材经合适的发酵菌种和发酵条件处理后，发酵菌代谢酶可消化中药植物细胞壁以释放药物活性成分、生物转化中药毒副成分以降解毒副作用、生成更多生物活性小分子以提高药效。目前中药发酵技术主要分为固体发酵、液体发酵和药用真菌双向固体发酵三种方式。本文从微生物发酵原理、不同发酵技术和中药发酵应用现状，对现代中药发酵技术研究进行综述，并展望中药发酵技术在药食同源大健康产品研发中的应用前景。

摘要：本文着重以防御素为代表，回顾了人源性抗菌肽的研发历程和取得的一些重要学术成果；就研发过程中所发生的一些插曲进行了评述；也对本实验室有关核因子和抗菌肽分子HMGN2的研究进展做了简述。

本文对常用β-内酰胺类口服抗生素制剂—阿莫西林胶囊的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、国内质量研究、体外溶出评价等信息进行了梳理，并对国内外制剂的处方工艺和质量标准等进行了分析比较，为该品种的仿制药质量与疗效一致性评价工作提供技术信息、意见和建议。

摘要：目的   探讨儿童呼吸道感染卡他莫拉菌流行病学特点及其耐药性的现状，研究产β-内酰胺酶株耐药基因特征，指导临床诊断及治疗。方法   对2014年3月—2015年2月份本院儿科门诊和住院部下呼吸道感染患儿的痰标本进行卡他莫拉菌分离培养，并进行鉴定及药敏试验。PCR扩增结合限制内切酶分析方法对分离株进行bro基因分型。结果   (1)卡他莫拉菌分离率为13.50%，主要多见于4岁以下患儿，冬季为高发，混合感染率为46.20%，以混合肺炎链球菌最为多见。(2)分离的840株卡他莫拉菌的β-内酰胺酶的阳性率为92.50%，其中对阿莫西林/克拉维酸、复方磺胺甲恶唑、四环素的敏感性高达90%以上，但对红霉素、克拉霉素、阿奇霉素的非敏感性也在30%以上。(3)卡他莫拉菌bro基因分型结果：63株(7.50%)bro阴性，577株(68.70%)bro-1阳性，200株(23.81%)bro-2阳性。结论   儿童呼吸道卡他莫拉菌的感染与年龄、季节有关，合并多种细菌的混合感染率较高，此次检出的卡他莫拉菌呈高产β-内酰胺酶，以携带bro-1基因为主。临床诊疗要密切监测卡他莫拉菌感染的流行病学特点及耐药情况。

嗜麦芽窄食单胞菌(Stenotrophomonas maltophilia，SMA)广泛存在于土壤、水、植物、动物和食物等自然界中，在医院环境中也普遍存在，近年来临床分离率不断增加，是引起医院内感染的主要机会性致病菌之一。它对多种抗生素耐药，主要机制与抗生素灭活酶、存在多药外排泵、smqnr基因以及整合子、生物膜形成等相关，导致其感染的治疗十分困难，本文就嗜麦芽窄食单胞菌耐药机制的研究进展作一综述。

摘要：因抗生素滥用导致大量耐药“超级细菌”的出现，可能将我们重新推入无药可用的“后抗生素时代”。面对日益严峻的抗生素耐药性问题，亟需寻找新的治疗方案以对抗各种感染性疾病。抗菌肽是宿主对抗病原微生物感染的一种重要免疫效应分子，且不易产生耐受性。通过各种免疫调节剂，启动或增强抗菌肽介导的抗感染免疫反应、缓解炎症诱导的组织损伤，是一个极具前景的抗感染治疗策略。传统中药及其活性成分也具有良好的免疫调节活性，可通过抗菌肽依赖性机制，发挥抗感染作用。本文将从功效、成分、机制等角度，对中药调控抗菌肽表达及功能进行阐述，以期为“后抗生素时代”针对耐药菌的抗感染治疗研究提供思路。

随着耐药菌的不断增多，开发新型有效的抗生素迫在眉睫，德拉沙星片剂与注射剂于2017年6月19日经FDA批准上市，我们对其说明书进行翻译，以供大家阅读和参考。内容包括适应证，用法用量，不良反应，特殊人群使用，药物相互作用，药理毒理，药代动力学，微生物学及临床研究。

奥泽沙星霜剂XEPITM是由西班牙Ferrer制药公司研发，由美国Medimetriks制药公司购买并获得独家美国商业化权利，并于2017年12月11日经FDA批准上市的新药，适用于成人和2月龄及以上儿童因金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌感染引起的脓疱疮的局部治疗，用法为每日2次，持续给药5d。我们对其说明书进行翻译，以供大家阅读和参考。

摘要：对解淀粉芽孢杆菌发酵生产抗菌肽的发酵pH、发酵温度和溶氧浓度等条件进行了研究，并通过Box-Benhnken设计及响应面分析法确定了最佳的培养条件。结果表明：该菌株最佳发酵条件为pH值5.8，温度为28℃，溶氧浓度控制在40%左右，发酵液中抗菌肽活性为3604u/mL，较优化前提高了38%。

摘要：抗菌肽是机体为了应对病原微生物的入侵，在天然免疫激活后生成的一类防御性活性多肽。除了其抗菌活性，某些抗菌肽还具备抗肿瘤活性，抑制多个肿瘤细胞系增殖，包括防御素、大环寡肽、硫素等。肿瘤仍然是致死率和致病率很高的疾病。本文总结了已报道的植物抗菌肽的种类和抗肿瘤活性，并展望其潜在的临床治疗价值。

摘要：从20世纪20年代后期亚历山大·弗莱明发现青霉素开始，抗生素已经彻底改变了医学领域。基于青霉素的成功，科学家们致力于研究发现各类有效的抗生素，包括：四环素类、大环内酯类、β-内酰胺类以及氨基糖苷类抗生素。它们每年挽救了数百万人的生命，减轻了患者的痛苦，甚至被用于传染病的预防。然而，日益突出的耐药性使我们陷入了困境，许多抗生素甚至对最简单的感染都不再有效，严重威胁患者的生命安全。本文主要通过介绍上述抗生素类药物的作用机制与细菌耐药性，并对其发展趋势进行分析。